+
Advair Diskus (propionato de fluticasona y salmeterol en polvo) Vista detallada: Seguridad Etiquetado cambios aprobados por la FDA Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos (CDER) - Abril 2008 La vista detallada incluye los medicamentos con cambios en el etiquetado de seguridad al sello de advertencia, contraindicaciones, advertencias , precauciones, reacciones adversas, o secciones de guía de colocación / MEDICAMENTOS para el paciente. Supresiones o revisiones editoriales introducidos a estas secciones no se incluyen en este resumen. Leer sobre el nuevo formato de etiquetado médico. Resumen de los cambios a las contraindicaciones y advertencias Advertencias y precauciones deterioro de la enfermedad aguda y episodios de neumonía Interacciones con otros medicamentos con fuertes del citocromo P450 3A4 Inhibidores Experiencia en ensayos clínicos de asma en los adultos y adolescentes pacientes de 12 años de edad y mayores Tabla 2 Clinical Trials experiencia en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica a corto plazo (6 meses a 1 año) Ensayos Tabla 3 Experiencia posterior musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos Artralgia Trastornos psiquiátricos Los cambios de comportamiento, tales como hiperactividad e irritabilidad, han sido muy raros y principalmente en los niños. Inhibidores del citocromo P450 3A4 El párrafo inicial Ketoconazol: El salmeterol beta-adrenérgico agentes bloqueantes USO EN ESPECÍFICO Embarazo poblaciones pediátricas Uso geriátrico empleo Insuficiencia hepática Insuficiencia renal INFORMACIÓN DE ORIENTACIÓN AL PACIENTE ¿Cuál es Advair Diskus Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica Quién no debe usar Advair Diskus ¿Qué debe saber el profesional de la salud antes de usar Advair Diskus. es alérgico a alguno de los ingredientes de Advair Diskus. ¿Cómo uso Advair Diskus ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Advair Diskus Los efectos secundarios más frecuentes de Advair Diskus incluyen. Hipersensibilidad grave a las proteínas de la leche. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES El deterioro de la enfermedad aguda y episodios Advair Diskus no debe iniciarse en pacientes durante el rápido deterioro o episodios potencialmente mortales de asma o EPOC. Advair Diskus no se ha estudiado en pacientes con deterioro agudo de asma o EPOC. Los médicos deben velar por el posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC como las características clínicas de la neumonía y las exacerbaciones se superponen con frecuencia. infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo la neumonía, han sido reportados en pacientes con EPOC después de la administración de corticosteroides inhalados, incluyendo propionato de fluticasona y Advair Diskus. En repetidas 2 estudios de 12 meses de 1.579 pacientes con EPOC, hubo una mayor incidencia de neumonía en pacientes que recibían Advair Diskus 250/50 (7) que en los que recibieron salmeterol 50 mcg (3). La incidencia de neumonía en los pacientes tratados con Advair Diskus fue mayor en los pacientes mayores de 65 años de edad (9), en comparación con la incidencia en pacientes menores de 65 años de edad (4). Interacción con otros medicamentos con fuertes del citocromo P450 3A4 Inhibidores El uso de inhibidores de CYP 3A4 fuertes (por ejemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, ketoconazol, telitromicina) no se recomienda con Advair Diskus porque el aumento de corticosteroides sistémicos y una mayor cardiovasculares pueden ocurrir efectos adversos.
No comments:
Post a Comment