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Indicaciones: Combivent solucin para nebulizacin nasal monodosis est Indicado para el Manejo del broncoespasmo reversible Asociado un Enfermedades Respiratorias obstructivas en Pacientes Que requieren ms de la ONU broncodilatador nico. Propiedades: Mecanismo de accin: el bromuro de ipratropio Es Una amina cuaternaria con propiedades anticolinrgicas (parasimpaticoltica) Que inhibé los reflejos Mediados vagalmente al antagonizar la accin de la acetilcolina, el transmisor Liberado por el nervio vago. Los anticolinrgicos previenen el Aumento intracelular de la concentracin de guanosina monofosfato cclico (GMPc) Que se produzca Tras la interaccin de la acetilcolina con el receptor de muscarnico de la musculatura lisa bronquial. La broncodilatacin Que se producen, despus de la inhalacin del bromuro de ipratropio es Principalmente locales, producindose especficamente un Nivel de los pulmones y ningún Tiene carcter sistémico. El sulfato de salbutamol it frmaco ONU beta2 adrenrgico Que acta a Nivel Del msculo Liso áreas de las deferentes produciendo relajacin. El salbutamol Relaja la musculatura lisa Desde la trquea a los bronquiolos Terminales Protegiendo Frente A TODOS LOS estmulos broncoconstrictores. Combivent solucin para nebulizacin nasal monodosis proporciona la Liberacin simultnea de bromuro de ipratropio y sulfato de salbutamol permitiendo Una Eficacia sinrgica Sobre Receptores beta2 adrenrgicos y muscarnicos en el pulmn obteniendo Una broncodilatacin superiores a la observada con Cada agente En Forma Separada, sin potenciar los Efectos adversos. Propiedades farmacocinticas: el bromuro de ipratropio es rpidamente Absorbido Tras la administracin oral. La biodisponibilidad sistmica despus De Una dosis inhalada se Estima es menor a 10 de la dosis. La excrecin renal del bromuro de ipratropio es de 46 Tras la administracin I. V. La vida media de la fase terminal de eliminacin de autor es de 1,6 horas en Tras administracin por vía i. v. La vida de los medios de comunicación eliminacin Para La droga Y Sus metabolitos es de 3,6 horas con Determinada Producto radiomarcado. El bromuro de ipratropio no atraviesa la barrera hematoenceflica. El sulfato de salbutamol en Cambio es Absorbido Completamente y en forma rpida de ser e administrada por vía oral del tanto como va inhalatoria VA. La concentracin mxima plasmtica se Alcanza a las tres horas posteriores a la administracin y es excretado sin Sufrir Modificaciones a Las 24 horas por VA renal. La vida de los medios de comunicación eliminacin de autor es de 4 horas. Al Ser administrado va I. V. el sulfato de salbutamol atraviesa la barrera hematoenceflica Alcanzando concentrations equivalentes al 5 de la concentracin plasmtica. Se ha demostrado Que la co-nebulizacin de bromuro de ipratropio y de salbutamol sin Potencia La absorcin sistmica de ninguno de los Componentes, por Lo Que La Actividad aditiva de Combivent es Debida al efecto local de la dosis fija de los Principios Activos Sobre los Receptores muscarnicos y beta2-adrenrgicos del pulmn. Toxicologa: La toxicity aguda de Combivent Tras la administracin nica de 1 dosis inhalada se estudi en ratas y en perros. No hay Hubo Indicios de Efectos txicos Hasta las ms altas Dosis medibles tcnicamente (en ratas 887/5397 mcg / kg de peso corporal ipratropio / salbutamol, en perros 165/862 mcg / kg de peso corporal) Siendo tolerado bien. La DL50 aproximada Tras la administracin I. V. Cada párrafo calculada Sustancia FUE Entre 12 y 20 mg / kg del peso para el bromuro de ipratropio y Entre 60 y 70 mg / kg para el salbutamol, dependiendo de la especie testada. Se han del Realizado dos Estudios de toxicity de 13 semanas en ratas y perros con la combinacin de bromuro de ipratropio y salbutamol. En estos Estudios el corazn FUE EL rgano blanco. Una dosis de 31,3 / 183,4 375,5 mcg / 2188.4 / kg peso corporal / día de ipratropio / salbutamol, se observ ONU Aumento de peso del corazn dosis independiente en la rata Pero pecado Cambios histopatolgicos detectables. En el perro una dosis de 32,3 / 197,6 a 129,2 / 790,4 mcg / kg peso / da de ipratropio / salbutamol, se observ ONU Leve Aumento de la Frecuencia cardaca ya dosis mayores, la fibrosis histopatolgicamente detectable del msculo papilar del ventrculo Izquierdo, A Veces corporales acompaado de mineralizacin. Estós Hallazgos obtenidos de los Estudios mencionados arriba Deben Ser analizados considerando Que Se Trata de Efectos busque Conocidos de los beta-adrenrgicos Como el salbutamol. El Perfil toxicolgico del Segundo Componente (bromuro de ipratropio) se conoce bien from Hace AOS y se caracterizó por: efectos tpicamente anticolinrgicos Como sequedad de las mucosas de la cabeza, midriasis, queratoconjuntivitis seca en perros, reduccin del tono e inhibicin de la motilidad gastrointestinal ( rata). Los Estudios de toxicity reproductiva se encuentran Disponibles párrafo Cada Compuesto en forma indi Combivent. El salbutamol producir fisura palatina en altas dosis en Ratones. Este fenmeno es bien Conocido y Ocurre tambin Tras la administracin de Otros Compuestos beta-adrenrgicos. Hoy en da se ASUME Que Este efecto se producen por el Aumento de los Niveles de corticoesteroides y maternales Se Puede Interpretar Como resultado m del subrayan Que en general no es Relevante párrafo de otras species. Adicionalmente los Hallazgos preclnicos Que Hacen sospechar de ALGN potencial teratognico del salbutamol Han Sido considerados con la restriccin respectiva en el USO en mujeres. Aparte de los mencionados Hallazgos, los Estudios realizados con ipratropio y salbutamol revelan SLO: efectos marginales, de Haber Alguno, en embriones, fetos y cachorros y ESTO slo en el Rango de toxicity materna. Ambas sustancias were testadas en numerosos Estudios in vivo e in vitro. Ni salbutamol ni ipratropio mostraron Evidencia de ALGN potencial mutagnico. Ambas sustancias por Separado were evaluadas buscando propiedades en neoplsicas DIVERSOS Estudios carcinognicos in vivo. Tras la administracin por vía oral de salbutamol en Ratones, ratas Pero No ES NI Perros, se observ ONU Aumento En La incidencia de leiomiomas Del mesoovario baño Dosis de ms de 100 Veces las utilizadas para inhalacin en Humanos. Se observ Que El Desarrollo de los leiomiomas Puede Ser prevenido POR administracin simultnea de los beta-bloqueadores. Estós Hallazgos probaron Ser especie-especfico y sen relevancia Clnica, por Lo que no conlleva una Ninguna restriccin en el USO clnico del salbutamol. El bromuro de ipratropio sin ningn REVELA potencial de ser e carcinognico ESTUDIADO oralmente en ratones y en ratas. Sin Hubo Evidencia de toxicity inmunolgica Producida por Combivent o Por Sus Componentes En Forma Separada. Posologa: Combivent solucin para nebulizacin monodosis nasal Dębe Ser administrado ONU de la estafa nebulizador ADECUADO o por medio de las Naciones Unidas ventilador con presin positiva intermitente. El siguiente Esquema sí Recomienda Para Adultos (incluyendo una ancianos) y adolescentes mayores de 12 aos. Tratamientos de crisis agudas: 1 vial es Suficiente para el Alivio sintomtico en la mayora de los Casos. En Casos Severos Los Que es 1 vial no ha aliviado los sntomas, Puede Ser Necesario ONU vial Segundo. En estos Casos, El Paciente Dębe consultar INMEDIATAMENTE al mdico. Tratamiento de mantencin: 1 vial de 3 o 4 Veces al da. Modo de empleo: administracin: los viales monodosis Son Para inhalacin nebulizadores Con y sin Deben Ser tomados en forma oral, ni Ser ADMINISTRADOS en forma parenteral. Preparar el nebulizador de un Acuerdo Las INSTRUCCIONES del Fabricante o del médico. Separe 1 vial monodosis de la tira. Abra el vial firmemente Girando La Punta. Vace el contenido del vial al nebulizador. Arme el nebulizador y el uso de Acuerdo a las INSTRUCCIONES. Tras el USO, de Elimine any solucin sobrante en el reservorio y limpie el nebulizador de un Acuerdo Las INSTRUCCIONES del Fabricante. Dado una cola los viales monodosis sin preservantes contienen, es Importante Que El contenido de mar utilizado Pronto despus de abierto y Que Un nuevo vial utilizado mar párr Cada microbiana administracin párrafo Evitar contaminacin. Viales Que estn abiertos y en parte Usados, Eliminados Deben Ser. Se Recomienda Estrictamente sin mezclar Combivent solucin para nebulizacin nasal con Otros Medicamentos en El Mismo nebulizador. Efectos Colaterales: Como en El caso de Otros beta-agonistas, los Efectos Secundarios ms Frecuentes con la administracin de Combivent hijo cefalea, mareos, nerviosismo, taquicardia, temblor ligero de la musculatura y palpitaciones, especialmente en Pacientes hipersensibles a los beta2-agonistas. El Tratamiento Con beta2 agonistas PUEDE Tener Como consecuencia f Una hipokalemia potencialmente graves. Como Ocurre con Otros broncodilatadores, en ALGUNAS Ocasiones se ha Observado tos, irritacin locales y en muy raros Casos broncoconstriccin paradjica. Al Igual Que Otros estafadores betamimticos, nuseas PUEDE ocurrir, vmitos, sudoracin, Debilidad y mialgia / Calambres. En raros Casos PUEDE ocurrir disminucin de la presin diastlica, Aumento de la presin sistlica, las arritmias, Principalmente una dosis mayores. Muy rara Vez sí de han reportado Reacciones cutneas o alrgicas en Pacientes hipersensibles. En Casos Individuales sí de han reportado Alteraciones psicolgicas Durante la terapia inhalada con betemimticos. El efecto adverso no Respiratorio anticolinrgico ms Frecuente es sequedad bucal y disfona. Ha habido Reportes Aislados de Complicaciones oculares (midriasis, Aumento de la presin intraocular, glaucoma de Ngulo estrecho, dolor ocular) al bromuro de ipratropio aerolizar, ya mar en solitario o combinado con un betamimtico Los Ojos. El USO de Agentes anticolinrgicos (bromuro de ipratropio de Como) PUEDE Producir Complicaciones oculares, Alteraciones de la motilidad gastrointestinales y retencin urinaria, reversibles hijo Pero. Complicaciones oculares: ha habido Reportes Aislados de Complicaciones oculares (Como midriasis, Aumento de la presin intraocular, glaucoma de Ngulo estrecho y dolor) al bromuro de ipratropio aerolizar en solitario o en combinacin con la beta de la ONU adrenrgico una Los Ojos. Es por Esto que los Pacientes Deben Ser instruidos Acerca del Manejo correcto del aerosol dosificador. Se Recomienda la nebulizacin con adaptador bucal. Cuando No hay adaptador disponible bucal y se Dębe Como utilizar el nebulizador, se Dębe Asegurar Que la mscara Quede bien puesta. Dolor ocular, visin borrosa, halos visuales o imgenes Coloridas Asociadas un congestin conjuntival y edema corneal pueden Ser signos de glaucoma agudo de Ngulo estrecho. De presentarse Alguna combinacin de ESTOS sntomas, se Dębe consultar un especialista de la ONU e Iniciar en forma inmediata ONU Tratamiento Con gotas miticas. Al Igual Que Lo Que SUCEDE Con El USO de Otros broncodilatadores, Combivent SLO Puede Ser utilizado despus De Una cuidadosa evaluacin de la relacin Riesgo / beneficio en los Siguientes Casos: en Pacientes con infarto cardaco Reciente, alteracin Orgánica de Severa cardaca o Alteraciones vasculares, hipertiroidismo , feocromocitoma, Riesgo de glaucoma de Ngulo estrecho, hiperplasia prosttica y obstruccin del cuello vesical. La diabetes mellitus descompensada. Pacientes con fibrosis qusticas estn mas predispuestos un Sufrir de Alteraciones de la motilidad gastrointestinal. El USO de betamimticos PUEDE Llevar A una hipopotasemia potencialmente seria. Adems la hipoxia PUEDE agravar los Efectos de la hipokalemia Sobre el ritmo cardaco. Si La obstruccin bronquial empeora ES PREFERIBLE Revisar el plan de teraputico del Paciente Antes de ELEVAR La Dosis por Sobre La Dosis Recomendada Durante perodos de Tiempo prolongados. Contraindicaciones: Combivent est contraindicado en Pacientes con cardiomiopata hipertrfica obstructiva o taquiarritmia. Est contraindicado en Pacientes con historial de hipersensibilidad a CUALQUIERA de Sus Componentes, o a la atropina y sus Derivados. Precauciones: Pueden ocurrir Reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administracin de Combivent, lo Como demuestran raros Casos de la urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo y edema orofarngeo. Embarazo y lactancia: La Seguridad de Combivent Durante el embarazo no ha Sido establecida. Se Deben Tener las precauciones: habituales relacionadas al USO de Medicamentos Durante el embarazo, Principalmente Durante El Primer trimestre. SE Dębe considerar El efecto inhibitorio de Combivent Sobre las contracciones uterinas. El sulfato de salbutamol y bromuro de ipratropio EL pueden Ser excretados a la leche materna Y Sus Efectos Sobre el recin nacido No Se Conocen. A Pesar De Que las bases cuaternarias de insolubles en Grasas pasan a la leche, es poco probable Que El bromuro de ipratropio Alcance al lactante de Manera Importante, especialmente de ser e administrado por VA inhalatoria. Sin embargo, dado Que Diversas drogas pasan a la leche materna, se Dębe Tener precaucin al Administrar Combivent en Mujeres en perodo de lactancia. Interacciones medicamentosas: Los Derivados de las xantinas, anticolinrgicos y Otros beta-adrenrgicos pueden potenciar su efecto y la aparicin de Efectos Secundarios indeseados. La hipokalemia inducida por los agonistas beta2 PUEDE aumentar ¿col Administrar en forma Conjunta corticoesteroides, xantinas y diurticos. Esto! Dębe tenerse en Cuenta particularmente en Pacientes con obstruccin tumba. La hipokalemia PUEDE resultar v En un Aumento en la susceptibilidad a las arritmias en Pacientes Que reciben digoxina. Se Recomienda monitorear los Niveles de potasio en srico Estas Situaciones. En Una disminucin potencialmente Seria Del efecto broncodilatador PUEDE ocurrir AL Administrar en Forma concomitante beta-bloqueadores. Los agonistas beta-adrenrgicos Deben Ser ADMINISTRADOS con precaucin en Pacientes Tratados con Inhibidores de la monoaminooxidasa o con antidepresivos tricclicos, DEBIDO A Que Se Puede Aumentar el efecto de los beta-agonistas. La inhalacin de anestsicos de hidrocarbono halogenado Como el halotano, tricloroetileno y enflurano, PUEDE Aumentar la susceptibilidad a los Efectos Cardiovasculares de los beta-agonistas. Sobredosificacin: Los sntomas por sobredosis se observan Principalmente Relacionados un salbutamol DEBIDO una cola la absorcin sistmica del ipratropio administrado por vía oral o por VA inhalacin es Escasa. Entre los sntomas SE INCLUYEN palpitaciones, temblor, dolor anginoso, hipertensina, hipotensin Y taquicardia Y. Arritmias. Los sntomas esperados Consecuencia de sobredosis por ipratropio (Como sequedad bucal, Alteraciones de la acomodacin visual) hijo los leves y transitorios dado al Rango teraputico y a la aplicacin tpica. Para El Tratamiento Puede Ser hasta la administracin de sedantes, tranquilizantes y en Casos Severos La Terapia intensiva. El antdoto de eleccin Es Un beta-bloqueador cardioselectivo (beta1) con la precaucin Correspondiente en Pacientes con historial de broncoespasmo debindose Ajustar Cuidadosamente La Dosis en patients asmticos. Presentaciones: Envase conteniendo 20 viales monodosis.
